葡京影视

您的位置: >> 产物引见 >> 注释

A群C群脑膜炎球菌多糖联合疫苗

澳门新蒲京www.66126.cc

  


  【产物特性】:
  • 接纳多糖-卵白联合手艺制备的第三代细菌性疫苗,可用于3月龄以上婴幼儿,战胜了多糖疫苗正在2岁以下人群低应对、无应对的缺点;
  • 安全性、有效性最高的流脑疫苗;
  • 一种疫苗可同时防备A群流脑和C群流脑;
  • 无佐剂、无防腐剂、耐受性好
  • 免疫持久性少,可达10年有用珍爱。
  A、C群脑膜炎球菌多糖联合疫苗产品说明书
  【药品名称】
  通用称号:A、C群脑膜炎球菌多糖联合疫苗
  英文名称:Meningococcal Group A,C Bivalent Polysaccharide Conjugate Vaccine
  汉语拼音:Donggan A ,C qun Naomoyanqiujun Duotang Jiehe Yimiao
  【身分和性状】
  本疫苗系用A群脑膜炎球菌29201菌株、C群脑膜炎球菌29205菌株离别经发酵、纯化得到的荚膜多糖抗原,经多糖活化、衍生后取破伤风类毒素卵白共价联合为A群多糖-卵白联合物和C群多糖-卵白联合物,按肯定配比混淆,到场相宜稳定剂后冻干制成。
  构成身分:每剂(0.5ml)复溶疫苗含有:
  A群脑膜炎球菌荚膜多糖………………………………10μg
  C群脑膜炎球菌荚膜多糖………………………………10μg
  破伤风类毒素卵白………………………………33~120μg
  乳 糖…………………………………………………3~5mg
  氯化钠…………………………………………3.75~4.75mg
  稀释剂:灭菌打针用火
  性状:本品为红色松散体,用稀释剂复溶后,敏捷消融为无色、澄明液体。
  【接种工具】3月龄~5周岁儿童。
  【感化取用处】
  本疫苗用于防备由脑膜炎奈瑟氏菌(脑膜炎球菌)A群或C群引发的疾病,使机体发生保护性抗体。2岁以下婴幼儿推荐运用联合疫苗。
  本疫苗用于防备A、C群脑膜炎球菌引发的熏染性疾病,如脑脊髓膜炎、败血症(满身熏染)等。此疫苗不克不及防备其他脑膜炎球菌群或别的激发脑膜炎或败血症的病原体发生的熏染。
  【规格】
  20μg/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,露取破伤风类毒素联合的A群脑膜炎球菌多糖10μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。
  【免疫顺序和剂量】
  (1)运用本疫苗所附稀释剂复溶,摇匀后立刻运用,每人次接种剂量0.5ml。
  (2)于上臂外侧三角肌肌肉注射。
  (3)凭据目前国内临床试验效果,推荐以下免疫顺序:
  3~12月龄婴儿:从3月龄最先,每隔1月接种1剂(0.5ml),共三剂。
  13~24月龄婴儿:久根据3~12月龄免疫顺序和剂量。
  2-5岁儿童:接种1剂(0.5ml)。
  本疫苗的连续珍爱工夫尚不明确,增强免疫的接种工夫和剂量还没有肯定,有待进一步临床研讨。
  【不良反应】
  接种本疫苗可发作发烧、皮疹等不良反应,打针部分能够泛起痛苦悲伤、红肿或搔痒,能够自行减缓。极少数的儿童借能够泛起头痛、乏力、嗜睡或焦躁、消化道不适等满身回响反映。
  【忌讳】
  本疫苗鄙人列状况下严禁运用:
  (1)已知对疫苗的某种身分过敏,尤其是对破伤风类毒素过敏者,大概先前接种本疫苗过敏者。
  (2)有癫痫、惊厥及过敏史者。
  (3)患脑部疾患、肾脏病、心脏病、活动性结核及HIV熏染者。
  (4)患急性流行症及发烧者。
  【注意事项】
  (1)接种一切疫苗均须有公道的监护步伐,以防发作稀有的过敏回响反映。接种本疫苗后若泛起过敏回响反映,应实时到接种天或病院救治。
  (2)本品不得静脉注射,应确保针头已刺入血管内。
  (3)运用前搜检包装容器、标签、表面、有效期是不是相符要求,如包装容器有裂痕、瓶塞有松动、标签有脱落、瓶内有异物颗粒或变色者和凌驾有效期等状况均不得运用。
  (4)正在疫苗一经开启,应立刻运用。
  (5)任何状况下,疫苗中的破伤风类毒素不克不及替代通例破伤风类毒素的免疫接种。
  (6)本品已停止与其它疫苗同时接种的临床试验,与其它疫苗之间是不是存在互相滋扰未知,应只管制止同时接种,以避免影响疫苗的接种结果。
  【储藏】于2~8℃避光生存和运输。
  【包装】1ml西林瓶包装,1瓶/盒,每瓶冻干粉剂疫苗配1收0.5ml稀释剂。
  【有效期】本疫苗的有效期为24个月。正在瓶签或盒签标明的有效期内运用。
  【实行尺度】YBS00102009
  【批准文号】国药准字S20090003
  【消费企业】

       企业名称: 玉溪沃森生物技术有限公司
  消费地点: 云南省玉溪市高新区春风北路83号
  邮政编码: 653100
  电话号码: 0877-2076100、0877-2076210
  传真号码: 0877-2076918
  网 址:www.walvax.com.cn